我市本月起开展药品安全巩固提升行动

2023-07-28 22:59:13 来源:孝感日报


【资料图】

本网讯(记者董晓芳  特约记者宋桂舟  通讯员张传钊)7月20日,市市场监督管理局印发《孝感市药品安全巩固提升行动实施方案》,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解药品安全风险隐患,打击震慑危害药品安全违法犯罪行为。该行动持续到2024年6月。

该局明确了药品安全巩固提升行动三项重点任务:全面开展风险隐患排查、严厉打击违法违规行为、全面加强监管能力建设。聚焦重点产品、重点环节、重点对象、重点区域,切实提升行动质效。将以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以委托生产、跨界转产、增线扩产、整体搬迁、停产后复产、关键工艺设备改造升级、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患。

同时,严厉打击违法违规行为,贯彻“五不放过”原则,即不合格产品来源去向不查清的不放过、涉嫌单位责任不查清的不放过、问题产生原因不分析透彻的不放过、对违法行为查处不到位的不放过、今后的防范措施不落实的不放过。持续推进“智慧监管”工作,加速业务表格化、数字化、网络化和智能化,提升“互联网+监管”水平,进一步增强监管的精准度和有效性。

为落实药品安全巩固提升行动,该局从药品安全巩固提升行动和医疗器械、化妆品巩固提升行动及案件查办巩固提升行动、基层监管能力建设四个方面细化了17项具体工作措施,包括对药品经营企业实施分级分类管理、强化化妆品经营者和医疗器械生产经营企业市场准入管理、完善案件查办工作机制、将药品监管纳入星级市场监管所建设范畴等内容。

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